奕安济世 - 值得信赖的大分子药物CDMO

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奕安济世 - 值得信赖的大分子药物CDMO

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公司简介

奕安济世由一支经验丰富的团队创立,专业横跨蛋白质科学、工艺开发和药物生产领域。

我们具备细胞系开发、工艺开发、分析和制剂开发、质量标准、稳定性研究、临床前及临床样品生产、商业化生产等全流程能力,致力于为客户提供优质、可靠、快速的 CDMO 完整服务,并通过技术创新及连续化生产,极大加速开发进程和降低生产成本。

领导团队

We are a group of people with passion and experience for developing innovative medicines to serve patients around the world.

杨晓明博士

总经理

在生物医药行业拥有超过 30 年产品与工艺开发及放大、技术转移、新设备启动、 GMP 生产和 IND/BLA 申报经验。他曾任默克,艾尔建和安进。罗格斯大学生物化学工程博士。

叶峰博士

技术运营负责人

在药物产品管理、质量系统和供应链方面拥有 20 年经验。曾就职于先灵葆雅、葛兰素史克和安进。北卡罗来纳州立大学教堂山分校博士。

黄光诚博士

平台技术负责人

在 CMC 开发、技术转移/放大、生产和法规支持方面拥有 28 年经验。曾就职于健赞和赛诺菲。麻省理工学院博士。

为每位客户和每个 CMC 项目提供优质、可靠、快速的服务是我们的使命
发展历程
2016

Jan.

奕安济世落户杭州开始工厂设计与建筑

2018

Jan.

奕安济世杭州工厂落成并开业

Jul.

第一批 GMP 生产完成

Oct.

第一批临床样品供应交付

2019

Jan.

首次成功通过国际知识产权保护审计

Jun.

奕安济世负责开发和生产的项目首次获批中国 IND

2020

Feb.

第一批使用连续流工艺的 GMP 生产成功

Apr.

奕安济世负责开发和生产的项目首次获批中美 IND

Sep.

首次完成双抗产品灌流工艺GMP生产

2021

Feb.

第一批2000L原液生产完成

Apr.

奕安济世负责开发与生产的首个连续流灌流工艺获批美国IND

May.

第一条博世的成品灌装线安装完成并成功试运行

Dec.

第一个工艺变更项目申报获批

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IP 保护

知识产权 (IP) 保护是奕安济世 CDMO 业务的核心价值和生命线。我们在硬件和软件方面均建立了全面的知识产权保护系统,包括文件加密系统、项目文件权限管理、多层单元控制等。我们对所有员工进行定期培训,树立良好的保护意识,并且以“零容忍”的态度最大程度保护客户的知识产权。

Xueming Qian

Co-Founder & CEO

Dr. Qian has over eighteen years of industrial antibody discovery and development experience. Before starting MABSPACE, Dr. Qian was Senior VP and Head of R&D of Shenogen Pharma Group from 2010 and 2012; a Beijing-based biopharma company developing ER-a36 based anti-cancer therapies. From 1997 and 2010 Dr. Qian worked at Amgen as principal scientist and led multiple project teams to discover novel antibody therapeutics for the autoimmune diseases and metabolic disorders (bone and kidney). He is the leading inventor of multiple antibody patents. Dr. Qian graduated from Fudan University and completed his graduate studies at Columbia University and Albany Medical Center. He is a member of Antibody Society, International Society of Nephrology and BayHelix.