奕安济世 - 值得信赖的大分子药物CDMO

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奕安济世 - 值得信赖的大分子药物CDMO

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27

Aug, 2020

奕安济世与 Ansun Biopharma 就生物药 CMC 开发和生产达成战略合作

奕安济世,一家专注于为合作伙伴提供优质、可靠和快速服务的生物药合同开发与生产 (CDMO) 公司,今日宣布与美国一家临床阶段生物制药公司, Ansun Biopharma(“Ansun”),达成战略合作关系,将为其生物药研发管线提供 CMC 开发和生产服务。首个项目预计将于 2021 年递交 IND 申请。

未来三年内,奕安济世将根据合作协议,以全面的专业技术,为 Ansun 提供从细胞系开发、工艺开发、制剂开发到 GMP 生产、 IND 资料撰写的一站式的全流程 CMC 服务,以及全球范围内的临床和商业化生产供应。

 Ansun 首席技术官 George Wang 博士表示:“非常高兴能和奕安济世达成战略合作。在我们看来,此次合作是 Ansun 实现发展目标的重要保障,也是我们在未来几年推进生物药研发管线的重要基础之一。 随着更多早期研发产品进入临床开发阶段,产品管线不断扩大,与像奕安济世这样可靠、实力强劲的 CDMO 公司合作能帮助我们快速将富有前景的科学研究转化为临床应用,造福全球患者。”

奕安济世总经理杨晓明博士表示:“我们很荣幸能够成为 Ansun 的 CMC 开发和生产合作伙伴,为其快速和高质量的创新生物药项目提供支持。一流稳健的供应链是生物技术快速成功走向市场的基础。在近期的疫情对全球药物开发和生产能力的影响下,企业更加迫切地需要在保持专注和敏捷的同时达到亟需的产能。作为一家专注于 CDMO 的公司,我们将继续创造价值,为国内外合作伙伴赋能,进而为患者提供更好的治疗手段。”

奕安济世自 2018 年启动 GMP 生产以来,已承接了来自多个合作伙伴的超过 20 个 CDMO 项目,并已成功交付近 30 个批次的 GMP 产品,已有项目成功分别获得中国和美国药监部门的临床批准。凭借优质、可靠、快速的服务,我们获得了合作伙伴的认可。目前,奕安济世已拥有细胞系开发、细胞库建立、工艺及制剂开发、技术转移与优化、GMP 生产等完整的 CMC 能力,现有 3 条原液生产线 (500 – 2000L) 以及 1 条制剂灌装线。在 2020 年上半年,奕安济世不仅将新冠肺炎疫情造成的影响降至最低,而且服务的客户项目较同期增加了一倍以上,这些成绩的取得体现了奕安济世出色的执行力、交付能力和质量体系。

 

关于 ANSUN BIOPHARMA

Ansun Biopharma 是一家临床阶段的生物制药公司,总部位于美国加利福尼亚州圣地亚哥。公司致力于开发一流的生物疗法,以治疗弱势患者群体未满足的医疗需求。 有关 Ansun Biopharma 的更多信息,请访问该公司的网站:www.ansunbiopharma.com。