奕安济世 - 值得信赖的大分子药物CDMO

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奕安济世 - 值得信赖的大分子药物CDMO

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08

Sep, 2020

奕安济世成功完成双特异性抗体灌流工艺放大及临床GMP生产

奕安济世,一家专注于为合作伙伴提供优质、可靠和快速服务的生物药合同开发与生产 (CDMO) 公司,宣布成功将客户的双特异性抗体灌流工艺规模放大至 200L 并完成了临床GMP生产。

奕安济世平台技术负责人黄光诚博士表示:“这是奕安济世的又一个重要里程碑。我们开发了使用自主研发的、化学成分明确的培养基的高产率灌流 (Perfusion) 技术平台,并成功将其应用到了客户的项目中。基于我们高产率灌流工艺,使用 200L 及以下规模的一次性生物反应器 (SUB) 即可满足 I/II 期临床生产需求,而商业化生产需求也仅需要 500L 规模的 SUB 即可满足。”

这是继今年二月宣布其多个细胞系生产率突破 4 克/升/天后,奕安济世在灌流平台上取得的又一实际应用成果。奕安济世将继续通过持续的技术创新,为生物药创新伙伴提供优质、可靠、快速的 CDMO服务。

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图:奕安济世的灌流工艺GMP生产车间