奕安济世 - 值得信赖的大分子药物CDMO
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May, 2021
2021 年 5 月，奕安济世新引进的博世（Bosch）全自动带隔离器的制剂灌装生产线已经成功完成客户委托的工程批及 GMP 批次灌装，并正式投产用于临床批次的生产。本条生产线适用于 2ml/6ml/10ml/20ml 标准型西林瓶，灌装装量可根据需求在 0.5ml-22ml 之间选择，最大产能可达 10 万支/批次。
奕安济世位于杭州医药港的研发中心及 GMP 生产基地总面积 13,000 平方米，建设有完整的 CMC 实验室、中试车间和 200~2000L GMP 原液生产线。截至 2021 年一季度，奕安济世已经完成了 30 余个 200-2000L 规模的 GMP 生产批次，多个客户项目完成中美 IND 申报并获批进入临床。本次制剂灌装生产线的建成投产，这意味着奕安济世进一步完善了 MAH 制度下的商业化生产体系，能够为客户提供从 DNA 到 BLA 的完整的一站式 CDMO 服务。
