奕安济世 - 值得信赖的大分子药物CDMO

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适时启动后期工艺和制剂开发,及时为注册申报和商业化生产准备

生物药 CMC 流程中的关键决策:

• 什么时候开始后期工艺优化和开发

• III 期临床和商业化生产规模的选择和选厂

生物药 CMC 的总体时间线

我们提供的服务

• 策略和计划

• 商业化生产工艺优化

• 工艺缩小模型开发

• 风险评估

• 工艺表征

• 工艺验证协议开发

服务项目