奕安济世 - 值得信赖的大分子药物CDMO
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背景
本案例涉及实施一项加速克隆稳定性研究，以缩短细胞株开发的时间进程。
结果
启动了一项加速克隆稳定性研究，以便更早地确定最终的优质克隆。与传统稳定性研究相比，所有测试的克隆都显示出高度相似的稳定性结果。因此，这项加速研究能够更早地进行稳定性预测和最终克隆的选择，将细胞株开发时间缩短了 2 个月，相应地也缩短了 IND 申报时间。
