奕安济世 - 值得信赖的大分子药物CDMO
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奕安济世强化流加工艺性能
与流加工艺相比，强化流加工艺能够在保持产品可比性的同时显著提高产量。奕安济世已在多个项目中成功利用强化流加工艺提高产率，并成功放大至 200 升和 2000 升 GMP 规模。
背景
流加工艺转换成强化流加工艺的案例。要求显著提高蛋白表达量并且蛋白质量可比或更优，并加速开发进程。
结果
利用科学化的标准平台，我们在收到细胞株后的 3 个月内就完成了强化流加工艺的开发和锁定。成功将规模放大至 2000 升工作体积进行 GMP 生产，且细胞生长、产率和蛋白质量数据都具有很好的可比性。此工艺变更获得监管机构的批准。
