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案例研究

增加装量体积的研究

背景

增加装量体积对于确定产品的最小灌装体积至关重要，它会影响临床给药的安全性和有效性。通过模拟临床药品配制操作的实验，对西林瓶和注射器的残留体积进行了评估。

结果

在每次操作中收集西林瓶和注射器的重量，以分析不同操作人员之间的差异，并使用统计过程控制 (SPC) 统计方法创建控制图。对增加装量体积和可注射体积的过程能力分析表明，可以减少最小过量灌装体积，从而显著节省成本。

图1. 不同分析人员的单因素分析

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图2. 增加装量体积的控制图

经典案例