奕安济世 - 值得信赖的大分子药物CDMO
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背景
作为平台工艺的一部分，低 pH 值病毒灭活步骤会在目标蛋白质的 pH 值低于 3.8 的情况下进行。目标蛋白对低 pH 值环境敏感且具有聚集的趋势。利用平台缓冲液，蛋白质在 2 小时内可从 3％ 聚集到 40％。
挑战
在保证病毒灭活动力学维持在高水平的同时，最小化蛋白聚集的情况。
实验
筛选蛋白 A 洗脱缓冲液中的缓冲液参数，以评估缓冲液种类、电导率和 pH 值对蛋白质稳定性的影响。
结果
在所选缓冲液和 pH 3.6 情况下培养 2 小时后，蛋白聚集变化的发生率小于 1％。
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