奕安济世 - 值得信赖的大分子药物CDMO

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奕安济世 - 值得信赖的大分子药物CDMO

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服务项目
  • 基于分子热稳定性和成熟性的候选物筛选;
    潜在关键质量指标的早期识别。

  • 基于CHO细胞的重组抗体 / 融合蛋白研究量级抗体蛋白制备;
    6周内完成从DNA到QC的克级抗体蛋白制备。

  • 建立从 DNA 到 CMC 开发所需的高产量的 bulk pool 仅需 2 周;
    典型产量:pool 阶段 > 1.5 g/L; 单克隆阶段 > 3.5 g/L。

  • 我们自主开发的化学成分确定的培养基、稳健的细胞系表达系统和丰富的技术经验,
    使您的蛋白药物可以获得平价的连续化生产。

  • 稳健而优质的单抗产品上游工艺;
    行业标准的下游工艺,降低产品和工艺相关杂质。

  • 我们的测试服务包括物理、化学、生物、微生物特性、纯度、杂质、蛋白结构、亲和力,活性和其他服务,
    涵盖了生物药的几乎全部的质量属性。

  • 无需外送,我们提供完整的生物理化检测来支持您的产品开发。
    我们也提供单独的检测服务。

  • 提供 50~2000 升细胞培养和原液生产。
    即将引入带隔离器的博世灌装生产线。

  • 我们使用顶尖设备,为您提供长期、加速、压力条件下的稳定性和兼容性研究。

  • 根据您的需要提供定制化服务;
    可高效完成主细胞库、工作细胞库建立。

  • 完整而专业的法规政策支持服务,
    包括 pre-IND 会议准备、IND 资料撰写和其他咨询服务。

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关于我们

奕安济世由一支经验丰富的团队创立,专业横跨蛋白质科学、工艺开发和药物生产领域,致力于为生物药创新伙伴提供优质、可靠、快速的 CDMO 完整服务,并通过技术创新及连续化生产,极大加速开发进程和降低生产成本。

优势
全面整合 DNA 到 DP,实现快速开发和高效生产
同步成药性分析

选定将来用于生产的候选药物可谓事关成败。然而使用传统方法进行完整的候选物筛选耗时漫长且价格不菲。奕安济世独家提供一种迅速、灵活而可靠的解决方案,使成药性评估和细胞系开发得以同步进行。

选定将来用于生产的候选药物可谓事关成败。然而使用传统方法进行完整的候选物筛选耗时漫长且价格不菲。奕安济世独家提供一种迅速、灵活而可靠的解决方案,使成药性评估和细胞系开发得以同步进行。

平台化工艺开发

如果您的首要目标是验证临床有效性,那么时用平台工艺将是必经捷径。 奕安济世团队开发了灵活的工艺平台,能够为典型抗体的开发与生产创造协同效应,使您的创新药在保证质量的前提下尽早进入人体试验阶段。

如果您的首要目标是验证临床有效性,那么时用平台工艺将是必经捷径。 奕安济世团队开发了灵活的工艺平台,能够为典型抗体的开发与生产创造协同效应,使您的创新药在保证质量的前提下尽早进入人体试验阶段。

新一代生产技术

在激烈竞争的市场中,降低商业化产品的成本对您至关重要。 奕安济世应用了先进的模块化生产设施、高产率细胞系、自主开发的培养基和高效的整合连续灌注工艺,帮助您获得低于行业平均的成本。

在激烈竞争的市场中,降低商业化产品的成本对您至关重要。 奕安济世应用了先进的模块化生产设施、高产率细胞系、自主开发的培养基和高效的整合连续灌注工艺,帮助您获得低于行业平均的成本。

生产基地开业并通过验证之后
的四年内,我们已获得和完成了:

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余个项目

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余家客户

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余批 GMP 产品

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余个细胞系

新闻和活动
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